隨著材料加工、智能化控制等新興技術(shù)的運(yùn)用，流化床干燥設(shè)備在傳統(tǒng)國(guó)產(chǎn)設(shè)備領(lǐng)域也面臨著新的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。隨著新版GMP的實(shí)行，流化床干燥設(shè)備將根據(jù)不同的產(chǎn)品量身定做，且隨著節(jié)能環(huán)保概念的升級(jí)，節(jié)能環(huán)保也成為企業(yè)對(duì)流化床干燥設(shè)備選用的原則。

  國(guó)內(nèi)流化床干燥設(shè)備為何遲遲不能進(jìn)步

  作為制藥企業(yè)用戶(hù)，在新建項(xiàng)目或車(chē)間改造時(shí)，首先考慮的是根據(jù)生產(chǎn)工藝與產(chǎn)能需要，確定設(shè)備的選型和配置要求，對(duì)設(shè)備的重要組成部分、可選項(xiàng)、必需配置作出要求和說(shuō)明，這有利于用戶(hù)以最小的投資獲得性?xún)r(jià)比最大的設(shè)備。

  流化床干燥設(shè)備的URS客戶(hù)需求已成為選擇供應(yīng)商使用的技術(shù)文件，設(shè)備供應(yīng)商需要滿(mǎn)足文件中提出的配置信息和條件，同時(shí)URS也對(duì)設(shè)備制造商提出了技術(shù)改進(jìn)的要求。

  目前，國(guó)內(nèi)GMP對(duì)設(shè)備的DQ要求非常松懈，而設(shè)備需求是DQ的一部分，我們所了解的預(yù)確認(rèn)僅僅是對(duì)設(shè)備選型、材質(zhì)、產(chǎn)能作大致的描述，沒(méi)有設(shè)備的詳細(xì)配置要求。這也是導(dǎo)致國(guó)產(chǎn)設(shè)備包括流化床干燥設(shè)備制造、控制系統(tǒng)、加工精度遲遲不能進(jìn)步的一個(gè)主要原因。

  流化床干燥設(shè)備出路：根據(jù)不同的產(chǎn)品量身定做

  作為流化床干燥設(shè)備的用戶(hù)，我們?cè)谶M(jìn)行國(guó)產(chǎn)設(shè)備與進(jìn)口設(shè)備比較的時(shí)候，也欣喜地發(fā)現(xiàn)國(guó)內(nèi)一些設(shè)備制造商已開(kāi)始嘗試從詳細(xì)的設(shè)備客戶(hù)需求開(kāi)始，逐步接受美國(guó)FDA、歐盟、WHO所要求的URS模式，根據(jù)不同的產(chǎn)品，量身定做設(shè)備，這也是中國(guó)藥機(jī)發(fā)展的必由之路。

  我們?cè)谠O(shè)備選型時(shí)必須對(duì)設(shè)備提出一系列要求，包括與供應(yīng)商進(jìn)行技術(shù)可行性探討。流化床干燥的基本原理就是通過(guò)加熱的空氣將濕顆粒吹至沸騰呈對(duì)流狀態(tài)，熱空氣將蒸發(fā)的水分或有機(jī)溶媒帶走，實(shí)現(xiàn)對(duì)濕顆粒的干燥，這就涉及到空氣的處理問(wèn)題。

  目前國(guó)內(nèi)許多制造商對(duì)空氣處理單元的配置為：初效過(guò)濾器—電加熱(或蒸汽加熱)—風(fēng)機(jī)—中效過(guò)濾器—流化床干燥機(jī)，就這樣簡(jiǎn)單。顯然，這與用戶(hù)的需求有極大的關(guān)系，用戶(hù)提出的要求低，則制造商的配置也低，

  為了滿(mǎn)足GMP要求，滿(mǎn)足各種用戶(hù)的生產(chǎn)需求，流化床干燥設(shè)備需要根據(jù)不同的產(chǎn)品量身定做，這樣才能更好的滿(mǎn)足市場(chǎng)需求，降低藥品生產(chǎn)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

  流化床干燥設(shè)備選用原則：節(jié)能環(huán)保

  隨著環(huán)保概念的升級(jí)，制藥設(shè)備走綠色發(fā)展之路已成定局，同樣節(jié)能環(huán)保也成為企業(yè)對(duì)流化床干燥設(shè)備選用的原則。

  流化床干燥的基本原理就是通過(guò)加熱的空氣將濕顆粒吹至沸騰呈對(duì)流狀態(tài)，熱空氣將蒸發(fā)的水分或有機(jī)溶媒帶走，實(shí)現(xiàn)對(duì)濕顆粒的干燥。流化床運(yùn)行時(shí)，內(nèi)部的顆粒運(yùn)動(dòng)的軌跡與空氣熱交換也有著密切的聯(lián)系，目前通常是底部的空氣吹上來(lái)，使顆粒呈對(duì)流狀。顆粒在空中停留的時(shí)間就是顆粒內(nèi)水分蒸發(fā)的時(shí)間，GEA制造的流化床干燥設(shè)備底部采用魚(yú)鱗狀出風(fēng)口，使得顆粒在筒內(nèi)呈螺旋狀升高，有效地增加了流線的長(zhǎng)度和與空氣熱交換的時(shí)間，充分利用了能源。

  隨著流化床干燥設(shè)備的發(fā)展，我國(guó)需要進(jìn)一步推動(dòng)體制機(jī)制的完善，扶持化床干燥設(shè)備產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策、法規(guī)體系更加健全，政府服務(wù)和監(jiān)管規(guī)范高效，社會(huì)力量投資興辦化床干燥設(shè)備產(chǎn)業(yè)的積極性充分調(diào)動(dòng)，市場(chǎng)主體誠(chéng)信自律，化床干燥設(shè)備產(chǎn)業(yè)發(fā)展活力將會(huì)進(jìn)一步加強(qiáng)。